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?近日,海爾生物醫(yī)療旗下青島鴻鵠自主研發(fā)的RAP-AT1主動航空溫控集裝箱,順利通過中國民用航空華東地區(qū)管理局的適航審查,獲頒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目批準(zhǔn)書(CTSOA)。此次CTSOA證書的取得,是盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療全球航空溫控產(chǎn)業(yè)布局的又一重要里程碑。
RAP-AT1主動航空溫控集裝箱獲頒中國民航局CTSOA證書
大箱型系列獲適航認(rèn)證,醫(yī)藥冷鏈全景服務(wù)能力再強(qiáng)化
近年來,隨著人們健康意識提升及對疑難病癥攻克需求增長,市場對疫苗、生物制劑、原料藥等溫敏藥物需求持續(xù)攀升。作為溫敏藥物遠(yuǎn)距離安全運(yùn)輸?shù)氖走x方式,全球航空溫控產(chǎn)業(yè)迎來蓬勃發(fā)展。為更好地滿足全球客戶多元化需求,海爾生物醫(yī)療旗下青島鴻鵠加快創(chuàng)新布局,不斷強(qiáng)化跨境醫(yī)藥冷鏈的全場景服務(wù)能力。
通過顛覆性簡化生產(chǎn)工藝,青島鴻鵠研發(fā)的RAP-AT1主動航空溫控集裝箱首次實(shí)現(xiàn)高強(qiáng)度保溫材料在航空集裝箱上的應(yīng)用,及國內(nèi)大空間移動類保溫設(shè)備的可更換真空絕熱板技術(shù)的應(yīng)用兩大突破,同時對制冷模塊進(jìn)行智能化創(chuàng)新,方案的安全性、可靠性等持續(xù)提升。該集裝箱可實(shí)現(xiàn)箱內(nèi)溫度+3℃至+30℃寬域精準(zhǔn)控溫,產(chǎn)品溫度穩(wěn)定性和均勻性滿足國際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn),并能對控溫部件進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測,溫度可控且支持多溫區(qū)獨(dú)立調(diào)控,滿足疫苗、血液制品、生物樣本等溫敏物資的航空運(yùn)輸需求。在運(yùn)行可靠性和安全性上,該產(chǎn)品則設(shè)計多層級交叉的冗余方案,可動態(tài)保證飛行過程中電池組安全;并配備180小時以上續(xù)航能力和多級報警系統(tǒng),遠(yuǎn)超國際航空運(yùn)輸協(xié)會(IATA)對醫(yī)藥物流的最高標(biāo)準(zhǔn)(CEIV Pharma)。
RAP-AT1主動航空溫控集裝箱
而CTSOA證書是中國民航局對民用航空產(chǎn)品設(shè)計、制造符合性的認(rèn)可。這次獲得CTSOA證書,意味著RAP-AT1主動航空溫控集裝箱可直接服務(wù)國內(nèi)航司進(jìn)出中國的國際航線的運(yùn)輸需求,它的安全性、可靠性和性能指標(biāo)均已達(dá)到國際先進(jìn)水平,為生物醫(yī)藥全球安全暢通保駕護(hù)航。
頒證現(xiàn)場,青島鴻鵠總經(jīng)理王連成表示,CTSOA證書是青島鴻鵠向全球航空產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)軍的"通行證",未來將有越來越多的生物藥品、精細(xì)化工等高貨值的溫敏貨物通過青島鴻鵠的產(chǎn)品運(yùn)送到全球用戶手中。據(jù)市場預(yù)測,未來10年該產(chǎn)品訂單量將突破5000臺套。民航山東安全監(jiān)督管理局副局長王健指出,青島鴻鵠主動航空溫控集裝箱項目獲CTSOA認(rèn)證標(biāo)志著國產(chǎn)航空裝備實(shí)現(xiàn)重要突破,但當(dāng)前國內(nèi)航空供應(yīng)鏈仍面臨技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依賴國外、準(zhǔn)入門檻嚴(yán)苛、產(chǎn)品市場認(rèn)可度待提升等挑戰(zhàn)。他強(qiáng)調(diào),需凝聚多方力量共同破局:一是局方將持續(xù)優(yōu)化規(guī)章體系,推動政策引導(dǎo);二是企業(yè)應(yīng)提升技術(shù)能力,完善產(chǎn)品手冊體系,強(qiáng)化上下游質(zhì)量協(xié)同;三是深化與高校及科研院所合作,借力前沿技術(shù)提升研發(fā)效率;四是呼吁更多企業(yè)以家國情懷投身民航裝備國產(chǎn)化進(jìn)程,共同筑牢民航強(qiáng)國根基。他表示,此次認(rèn)證是起點(diǎn)而非終點(diǎn),未來需在質(zhì)量穩(wěn)定性、行業(yè)引領(lǐng)性上持續(xù)突破,推動國產(chǎn)航空裝備從"有"向"強(qiáng)"邁進(jìn)。
攻克關(guān)鍵核心技術(shù),推動中國航空溫控產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
事實(shí)上,此次RAP-AT1主動航空溫控集裝箱順利完成適航取證,與青島鴻鵠深厚的技術(shù)積淀密不可分。面對日益旺盛的航空溫控物流市場需求,青島鴻鵠僅用一年時間就從“0”到“1”攻克了制冷系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)技術(shù)等重重難題,自主研發(fā)出主動航空溫控集裝箱,實(shí)現(xiàn)了該類設(shè)備的國產(chǎn)化、產(chǎn)業(yè)化。相較行業(yè)同類產(chǎn)品,青島鴻鵠主動航空溫控集裝箱續(xù)航時間延長約50%,功耗降低20%,用箱成本降低了30%-50%,為生物醫(yī)藥全球遠(yuǎn)距離高質(zhì)量運(yùn)輸帶來更加綠色節(jié)能的航空溫控解決方案。
基于領(lǐng)先技術(shù)實(shí)力和卓越產(chǎn)品性能,此前,青島鴻鵠研發(fā)的RKN-AT1型主動航空溫控集裝箱就已獲頒民航局CTSOA證書和重要改裝設(shè)計批準(zhǔn)書(MDA),及國際航空運(yùn)輸協(xié)會授予的專用箱主代碼( ULD Code)“6U”。此外,青島鴻鵠還獲得了CCAR-145部維修許可證,主導(dǎo)和參與制定了CTSO-C90e《集裝板、集裝網(wǎng)和集裝箱(集裝器)》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、《航空溫控集裝箱技術(shù)規(guī)范》等多項行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),推動我國航空溫控集裝箱法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)加快走向國際領(lǐng)先,助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥高質(zhì)量“出海”破浪。
本次RAP-AT1主動航空溫控集裝箱又獲CTSOA證書,無疑是青島鴻鵠發(fā)展歷程中的又一重要里程碑。其不僅為青島鴻鵠拓展全球市場、完善航空溫控產(chǎn)業(yè)布局奠定了更加堅實(shí)的基礎(chǔ)保障,同時,也為產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展注入了強(qiáng)大動能,將加快推動我國航空溫控產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速上升通道。
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