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王金豹 2025年10月31日 23:29:35
發布于:曼谷

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?近日,海爾生物醫療旗下青島鴻鵠自主研發的RAP-AT1主動航空溫控集裝箱,順利通過中國民用航空華東地區管理局的適航審查,獲頒技術標準規定項目批準書(CTSOA)。此次CTSOA證書的取得,是盈康一生旗下海爾生物醫療全球航空溫控產業布局的又一重要里程碑。

  RAP-AT1主動航空溫控集裝箱獲頒中國民航局CTSOA證書

  大箱型系列獲適航認證,醫藥冷鏈全景服務能力再強化

  近年來,隨著人們健康意識提升及對疑難病癥攻克需求增長,市場對疫苗、生物制劑、原料藥等溫敏藥物需求持續攀升。作為溫敏藥物遠距離安全運輸的首選方式,全球航空溫控產業迎來蓬勃發展。為更好地滿足全球客戶多元化需求,海爾生物醫療旗下青島鴻鵠加快創新布局,不斷強化跨境醫藥冷鏈的全場景服務能力。

  通過顛覆性簡化生產工藝,青島鴻鵠研發的RAP-AT1主動航空溫控集裝箱首次實現高強度保溫材料在航空集裝箱上的應用,及國內大空間移動類保溫設備的可更換真空絕熱板技術的應用兩大突破,同時對制冷模塊進行智能化創新,方案的安全性、可靠性等持續提升。該集裝箱可實現箱內溫度+3℃至+30℃寬域精準控溫,產品溫度穩定性和均勻性滿足國際領先標準,并能對控溫部件進行實時監測,溫度可控且支持多溫區獨立調控,滿足疫苗、血液制品、生物樣本等溫敏物資的航空運輸需求。在運行可靠性和安全性上,該產品則設計多層級交叉的冗余方案,可動態保證飛行過程中電池組安全;并配備180小時以上續航能力和多級報警系統,遠超國際航空運輸協會(IATA)對醫藥物流的最高標準(CEIV Pharma)。

  RAP-AT1主動航空溫控集裝箱

  而CTSOA證書是中國民航局對民用航空產品設計、制造符合性的認可。這次獲得CTSOA證書,意味著RAP-AT1主動航空溫控集裝箱可直接服務國內航司進出中國的國際航線的運輸需求,它的安全性、可靠性和性能指標均已達到國際先進水平,為生物醫藥全球安全暢通保駕護航。

  頒證現場,青島鴻鵠總經理王連成表示,CTSOA證書是青島鴻鵠向全球航空產業鏈進軍的"通行證",未來將有越來越多的生物藥品、精細化工等高貨值的溫敏貨物通過青島鴻鵠的產品運送到全球用戶手中。據市場預測,未來10年該產品訂單量將突破5000臺套。民航山東安全監督管理局副局長王健指出,青島鴻鵠主動航空溫控集裝箱項目獲CTSOA認證標志著國產航空裝備實現重要突破,但當前國內航空供應鏈仍面臨技術標準依賴國外、準入門檻嚴苛、產品市場認可度待提升等挑戰。他強調,需凝聚多方力量共同破局:一是局方將持續優化規章體系,推動政策引導;二是企業應提升技術能力,完善產品手冊體系,強化上下游質量協同;三是深化與高校及科研院所合作,借力前沿技術提升研發效率;四是呼吁更多企業以家國情懷投身民航裝備國產化進程,共同筑牢民航強國根基。他表示,此次認證是起點而非終點,未來需在質量穩定性、行業引領性上持續突破,推動國產航空裝備從"有"向"強"邁進。

  攻克關鍵核心技術,推動中國航空溫控產業高質量發展

  事實上,此次RAP-AT1主動航空溫控集裝箱順利完成適航取證,與青島鴻鵠深厚的技術積淀密不可分。面對日益旺盛的航空溫控物流市場需求,青島鴻鵠僅用一年時間就從“0”到“1”攻克了制冷系統、溫控系統技術等重重難題,自主研發出主動航空溫控集裝箱,實現了該類設備的國產化、產業化。相較行業同類產品,青島鴻鵠主動航空溫控集裝箱續航時間延長約50%,功耗降低20%,用箱成本降低了30%-50%,為生物醫藥全球遠距離高質量運輸帶來更加綠色節能的航空溫控解決方案。

  基于領先技術實力和卓越產品性能,此前,青島鴻鵠研發的RKN-AT1型主動航空溫控集裝箱就已獲頒民航局CTSOA證書和重要改裝設計批準書(MDA),及國際航空運輸協會授予的專用箱主代碼( ULD Code)“6U”。此外,青島鴻鵠還獲得了CCAR-145部維修許可證,主導和參與制定了CTSO-C90e《集裝板、集裝網和集裝箱(集裝器)》技術標準規定、《航空溫控集裝箱技術規范》等多項行業法規及標準,推動我國航空溫控集裝箱法規標準加快走向國際領先,助力國產創新藥高質量“出海”破浪。

  本次RAP-AT1主動航空溫控集裝箱又獲CTSOA證書,無疑是青島鴻鵠發展歷程中的又一重要里程碑。其不僅為青島鴻鵠拓展全球市場、完善航空溫控產業布局奠定了更加堅實的基礎保障,同時,也為產業健康可持續發展注入了強大動能,將加快推動我國航空溫控產業進入快速上升通道。

  完善“端到端”服務生態,護航國產創新藥“出海”   www.aero.cn 航空翻譯 www.aviation.cn 本文鏈接地址:海爾生物醫療RAP-AT1主動溫控集裝箱獲頒CTSOA證書 助力生物醫藥暢通全球

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